SERVICIOS REGULATORIOS LANGE S.A.S.
Consultoría Regulatoria ante ARCSA
Proforma
# GL-109
Proforma a
FLEXIFLEX S.A.S.
RUC
0195094667001
Fecha22 de septiembre de 2026
Término de pago50/50 Reg. San. · 100% otros
Orden de compraGL-109
Pago a la firma$1,750.00 + IVA
Servicios cotizados
No. Descripción Producto Honorarios
Profesionales
01 Registro Sanitario de Medicamento de fabricación extranjera ante la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA): elaboración y gestión del expediente técnico, ingreso de la solicitud y seguimiento del trámite hasta la obtención del registro sanitario para su importación y comercialización en Ecuador. Pago 50% / 50%. METOTREXATO 50 mg/2 ml — Registro Sanitario Medicamento Extranjero $1,300.00
02 Gestión y formalización del contrato de servicios con el operador logístico MERCATTI S.A. para el almacenamiento, distribución y/o transporte de los productos del cliente, conforme a los requisitos de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT) exigidos por ARCSA. Pago del 100% a la firma. Contrato con Operador Logístico — MERCATTI S.A. $700.00
03 Representación Técnica del establecimiento ante ARCSA por un (1) año, a cargo de profesional Químico Farmacéutico responsable. Pago del 100% a la firma. Representación Técnica — 1 año $400.00
Tasas ARCSA (no incluidas en honorarios): $2,258.41 — Registro Sanitario de Medicamentos Extranjeros (Código 1.1); $173.52 — Permiso de Funcionamiento de Casa de Representación Farmacéutica (medicamentos en general, medicamentos homeopáticos, productos naturales procesados de uso medicinal) (Código 1.11), según el reglamento de tasas ARCSA vigente 2026. Estas tasas corresponden a órdenes de pago fijas emitidas directamente por el ente regulador y no están incluidas en los honorarios profesionales.
Subtotal$2,400.00
IVA (15%)$360.00
Total$2,760.00
Términos y condiciones
Datos requeridos para emitir su factura